重磅!针对17种肿瘤,有效率高达93%!传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!

医有数 2018-04-04

相信大家也一定对这款火遍癌友圈的抗癌新药LOXO-101记忆犹新,下面一起看看这次公布的最新数据有哪些惊艳之处吧!

 头条 

美国时间3月28日公布了传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)的最新研究数据!该药在部分儿童癌症患者达到了93%的治疗应答!而在另一项试验中,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体应答率为75%!这对肿瘤患者来说无疑是振奋人心的重磅消息!


LOXO-101是第一个口服、针对17种不同肿瘤、儿童和成年人都可以使用的广谱靶向药。Larotrectinib已被证明在不限年龄和肿瘤类型的Trk融合癌症患者中,具有持久的抗肿瘤作用和良好的耐受性,副作用很小。

本次公布的数据为larotrectinib同时进行的三项安全性和有效性研究,包括成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究。主要研究人员为MD安德森的David Hong博士和纪念斯隆卡瑟琳癌症研究院的David Hyman博士。

部分儿童肿瘤的治疗应答率高达93%

实验设计:

1/2期临床研究,在美国的8个地点完成。入组的病人都是1月大小到21岁的婴儿、儿童和青少年。伴有局部转移或者中枢神经系统转移。

患者被分为3个剂量组:

第一组,每天2次,每次100毫克的成人剂量。那么每个儿童根据年龄和体重比模型去换算每一个患者具体使用的剂量。

第二组,每天2次,每次150毫克的成人剂量。那么每个儿童根据年龄和体重比模型去换算每一个患者具体使用的剂量。

第三组,不管年龄如何,每天2次,每次剂量是100毫克/平方米,相当于成人II期临床最大剂量的173%。

2015年12月至2017年4月,招募了24位患者(其中17名患者携带TRK融合阳性),这些患者的平均年龄是4.5岁。

实验结果:

有14例对Larotrectinib(拉罗替尼)的治疗产生了应答,而7例TRK融合基因突变阴性的病人对治疗都没有产生应答,这说明这个药物是只针对TRK融合阳性的。TRK融合突变阳性的患者中,8例是婴儿纤维肉瘤,7例是其他软组织肉瘤,2例是乳头状甲状腺癌。15例TRK融合突变阳性的病人。即不管肿瘤类型如何,只要是TRK阳性,对治疗的应答情况都还是不错的!

老少通吃,17种癌症有效率高达75%

实验设计:

共有55名患者,年龄从4个月到76岁不等,包括阑尾癌,乳腺癌,胆管癌,结直肠癌,胃肠道间质瘤(GIST),婴儿纤维肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲状腺癌等17种肿瘤。这些患者都是通过检测确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。主要研究终点为总响应率。

实验结果:

根据研究者的评估,总体有效率为75%。在1年内,71%的患者持续响应,55%的患者无进展。尚未达到中位持续时间和无进展生存期。平均随访9.4个月,86%的患者(44例患者中有38例)正在继续治疗或接受了旨在治愈的手术。

研究结果表明,对于TRK融合阳性的癌症患者,larotrectinib是一种潜在强大的新型治疗方法,患者可长期使用。

肉瘤:

41岁女性,未分化肉瘤。

接受治疗前,患者的肿瘤细胞已经广泛转移到肺部,很快要填满肺部了。患者开始接受LOXO-101 100mg BID治疗,迅速解决呼吸困难和低氧血症。

治疗前        治疗3周期第1天    治疗13周期第1

两个周期后,大部分肿瘤消失,十二个周期后,肿瘤组织几乎完全消失!

儿童纤维肉瘤:

一个16个月的纤维肉瘤的婴儿,先前接受过3次手术和化疗,经过基因检测后发现ETV6-NTRK3突变,于是开始接受LOXO-101 100mg BID /成人当量剂量的液体制剂治疗,三周期后MRI显示肿瘤体积减少90%!

治疗前            治疗第二周期        治疗第三周期

关于这款药的更多的神奇案例我们不在此一一介绍了,让我们共同期待它快快上市,造福万民吧!

LOXO-101耐药后怎么办?

面对任何靶向药物,总会出现的一个问题是:会不会出现耐药现象?

事实上,已经有一些参与LOXO-101临床试验的患者出现了耐药,但治疗结果十分乐观!

比如下面这位,用药一个月后,耐药的肿瘤就再次几乎消失!

    耐药后                          使用2代药一个月后

LOXO-195上个月已经被FDA批准正式开展临床试验,耐药患者有了新希望。

什么时间上市?

2017年12月底,LOXO-101已经开始向美国FDA提交上市申请,用于治疗带有NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者,预计2018年初完成申请,然后等待FDA批准——就现有的数据而言,FDA很有可能会加速通过它。也就是说在2018年上半年,LOXO-101就很可能会在美国本土上市。

哪些患者适合使用LOXO-101?

这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。

为什么LOXO-101能治疗这么多种不同肿瘤?

简单来说,只要你经过基因检测,存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是适合的!

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