O药迷离!诺奖发明人火了 就专利费开撕药企

毕阳 健点子ihealth 2019-04-15

是因为发明人对自己专利的估值太低?还是药企利用新药开发的巨大不确定性,占了发明人的“便宜”?


不管怎样,这个围绕当今世界上第一个获批上市,目前是肿瘤免疫两大金刚的O药来说,都是一个棘手的难题。


获得2018年诺贝尔生理或医学奖的本庶佑(Tasuku Hongjo)是京都大学的教授,他因为开创了肿瘤免疫时代的检查点抑制剂(PD-1),与MD安德森癌症中心的James Allison 分享了100万美元的诺贝尔奖。


京都大学在医学和再生医学上享誉世界,在他之前,已经有多位教授,比如中山弥伸也应为多能干细胞的研究获得了这个医学研究的世界最高奖项。


本庶教授因为发现了导致肿瘤免疫研究的检查点免疫治疗新药,PD-1。后来,这个新药授权给日本药企小野(Ono Pharma),本庶教授也获得了2018年的诺贝尔奖。


PD-1后来被小野治疗继续研发,并将这个新药和美国药企百时美施贵宝(BMS)合作,造就了第一个肿瘤免疫重磅新药,Opdivo(欧狄沃)简称O药的诞生。如今,O药的年销售额已经是上到67.35亿美元


如果这么容易就好了,可是,围绕这个O药,如今本庶教授有话要说。


发明人和药企谁占理?


据日本经济新闻报道,在上周的新闻会上,这个白发苍苍的老教授表示,他的发明导致的这个世界级别的畅销大药,自己获得的专利许可费用不到制药公司的年销售额的不到1%。


这个不到1%的专利使用费,Hongjo教授委托的律师表示,这个水平“连常识也达不到”。


老教授还透露,自己在1992年就发表了导致了PD-1发现的研究,之后,他和小野公司针对这个新药的商业化展开了交涉,并于十年之后的2003年申请了“肿瘤治疗疗法”的专利。


2006年,他和小野公司签署了专利许可协议。


又过了12年,教授终于获得诺奖。PD-1也上市多年,年销售额一路攀升,光在2018年就比2017年销售增长了33%。


考虑到当时的专利许可谈判, Honjo 教授寻求与小野制药公司重新谈判。 


但是,他说, 将避免打官司,将公司诉诸法庭, 将继续与小野公司直接谈判。


围绕PD-1和O药的火热争论,最惹人关注的就是,到底是发明人的交涉能力不够,谈判中没有得到应该得到的发明许可费,还是新药研究本身巨大的不确定性,成功率不到1%,因此,药企应该有一定的余地,保护自己呢?


对此, Honjo 教授表示,考虑了将申请用作抗癌药物的专利, 但是,据称,在和小野药品签订合同时,专利使用的范围过于狭窄,因此,导致了合同中的专利使用的低比率。


"专利的使用是5到10% , 这应当是常识的水平" ,他的代理律师表示。


小野制药对日经新闻表示,正在就新闻发布会的内容进行确认。


经验不足也吃亏


当初,在申请专利时,可能已经埋下了日后纷争的种子。


2003年,当这个围绕PD-1的发明在京都大学开始申请专利时,当时京都大学没有处理知识产权问题的专门知识或专业人才, 而且,资金和经验都不足。


 因此, PD-1 的发明专利不是由大学出面,而是由教授本人出面与 小野(Ono)制药公司提出了联合申请。


一位在大型药企负责药品知识产权的专业人士表示, "这些合同没有固定的比率, 但即使是一流的专利,转让费达到单位数的情况并不少见。 因为,这可以在上市后根据情况进行上调的。


还有一个案例可以参考。


另一位日本学者也获得了诺贝尔生理或医学奖,这位日本科学家大村智因为发现了河盲证的治疗新药,和屠呦呦一起,获得这个奖项。


这个新药发明后来授权给了美国药企默克公司。


大村智的这个发明,获得了200亿日元的专利使用费。


面对这样的反差,难怪本庶老教授坐不住了。


不管怎样,围绕O药的专利纷争将对这个肿瘤免疫的世界级大药都将是一个影响。


参考文章

https://www.nikkei.com/article/DGXMZO43581020Q9A410C1EA2000/


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