简讯| 国产全数字PET/CT获准进入临床

CPTN重离子质子 2019-06-11

CPTN讯,近日,记者从国家药品监督管理局获悉,一款型号为DPET-100的创新医疗器械PET/CT日前通过注册审批,获得市场准入和对外销售的资质。这意味着中国科学家团队发明的全数字PET/CT获准进入临床造福民众,并以突破技术瓶颈的方式打破国际巨头的技术垄断,成为我国高端医疗仪器开发领域取得的重大突破。


作为数字PET发明人,武汉光电国家研究中心研究员、华中科技大学生命学院教授谢庆国团队艰苦耕耘,历时19年,终于走出一条全新的数字PET技术路线,从根本上避免了知识产权风险。


PET,即正电子发射断层成像仪,是精准医学的重要设备,主要用于肿瘤、心脑血管疾病等病理诊断,与CT、核磁并称医学影像“三大件”。长期以来,由于技术门槛极高,PET研发一直被西方跨国巨头垄断,成为我国医疗健康领域的瓶颈之一。


谢庆国认为,全数字PET从源头的科学原理创新,到性能全球领先的临床设备开发,均符合创新医疗器械的所有要求。
  
2015年,鄂州市政府将全数字PET作为该市重大科技创新项目引进,并成立产业化实体,成功开发出世界第一台大型临床全数字PET,其核心指标在国际同类产品中全面领先。


2018年7月,临床全数字PET在广州中山大学附属第一医院和附属肿瘤医院完成临床试验,验证了其用于影像学诊断时的安全性和有效性。38岁的鼻咽癌患者罗先生参与了临床试验,利用数字PET进行预后评价时发现,癌细胞在肩胛骨、肋骨和股骨发生转移。这一早期发现和精确定位,使罗先生获得及时治疗,目前已基本康复。


这一仪器的产业化负责人张博表示,全数字PET解决了传统PET发展40余年来一直存在的“超高速闪烁信号数字化”难题,可更早更灵敏地发现包括肿瘤在内的各种病灶,诊断癌症、老年痴呆症、帕金森综合征等疑难杂症,同时在实现普及化发展后将大大降低民众获取其服务的门槛,具有广泛应用前景。 

来源:湖北日报 中国科学报



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