跋山涉水 瑞典新药要进中国治疗罕见肾病

毕阳 健点子ihealth 2019-06-11

广为人知的宜家,彰显了这个北欧国度对质量的执着,制造业的强大和对价值的追求。如今,瑞典新兴的生物制药,正在成为新鲜势力,给传统的制药界带来一股清风。


坐落在丹麦的北部,和德国隔波罗的海相望,就是北欧最大的国家,瑞典。


虽然长期以坚实的制造业著称,尤其是在家具行业,但是,鲜为人知的是,知名的跨国药企阿斯利康,也有瑞典的血统。


阿斯利康(Astra Zeneca)是一家英国瑞典药企,于2013年将总部迁往英国的剑桥,但是,仍然保留了在瑞典的Molndal(古滕堡附近)的园区,作为全球三大中心之一。另外一个研发是美国马里兰州的Medimmune公司。


如今,瑞典蓬勃发展的生物技术正在被人们发现。


最新的一个例子,是专注将新药引入新兴的亚洲包括中国市场的Everest Medicines(珠峰制药)。这家公司与瑞典生物技术公司Calliditas AB公司签约,首付一次性投资1500万美元将一个治疗罕见肾病的新药引入中国。


这个协议潜在总价值高达1.06亿美元。


这个肾病是IgAN抗体原发性肾小球肾炎。


虽然,IgAN肾小球肾炎在欧美为罕见病,治疗属于孤儿药的范畴。但是在中国,发病率高于欧美很多。


国内的IgAN抗体肾小球肾炎占所有原发肾小球肾炎的40%, 是IgAN原发性肾小球肾炎的最大市场。


因此,这个新药,Nefecon预计潜力很大。


Nefecon是一种新型的皮质类固醇布地奈德口服制剂,活性成分靶向小肠中的B细胞并控制IgA抗体的输出。


Nefecon目前正在全球三期临床试验中,工作原理是通过阻止IgA肾病患者肾脏中抗体的积累来改善器官功能,同时避免高剂量激素类固醇治疗出现的严重副作用。


小荷才露尖尖角


Callidatas去年刚刚在瑞典的斯德哥尔摩纳斯达克上市首次公开募股(IPO),如今就已经有合作伙伴,凸显了这个新药的潜在价值。


Everest珠峰制药预计,将在全球三期临床试验中包括中国患者,这样可能获得加速审评审批。


如果获批,珠峰制药将负责在大中华区已经新加坡的上市销售。


(瑞典最热门的5个生物发展地区。SwedenBio年度报告)


“我们很高兴能与珠峰公司建立伙伴关系, 将 Nefecon 的市场扩大到中国, 中国的大量患者的医疗需求还未得到满足,”说: Calliditas 公司首席执行官Renée 阿吉亚勒卢坎德表示。


这个新药预计将在明年下半年提交在欧盟和美国的新药上市申请。


基因疗法也吸睛


除了口服小分子新药以外,瑞典生物药企还在积极开发基因疗法治疗神经疾病。


第一个针对的疾病就是癫痫(epilepsy)。


目前,治疗癫痫的基因疗法将是北欧国家的第一个基因疗法,也是利用腺相关病毒(AAV)治疗癫痫的首个治疗手段。


最近,欧盟的投资大量涌入,加上斯德哥尔摩股市的融资,更多的瑞典公司进入了新药的开发行列。


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参考:

  1. https://finance.yahoo.com/news/calliditas-therapeutics-everest-medicines-enter-061900113.html

  2. http://www.pmlive.com/pharma_news/swedish_biotech_calliditas_signs_china_licensing_deal_for_autoimmune_candidate_1290417


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