解药|GSK出售在华老牌乙肝药及生产厂背后

财新记者 健康点healthpoint 2019-07-12


导读


GSK将治疗乙肝的主流药物贺普丁及生产工厂以2.5亿元价格出售给复星医药,令人瞩目的动作背后,药企在当下政策环境下不同的选择取向值得回味


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1997年,GSK斥资12亿元建设苏州工厂,创造GSK彼时全球工厂投资规模记录,2001年,拉米夫定正式在苏州工厂投产,开启本地化生产。本次交易意味着拉米夫定在中国大陆的权利转让。图/视觉中国



文|记者 邸宁 实习记者 马嘉


乙肝药市场迎来新的竞争格局。7月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司( 600196.SH ,下称复星医药)发布公告称,控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)拟以不超过2.5亿元受让葛兰素史克制药(苏州)有限公司(下称“GSK苏州工厂”)100%股权。


复星医药表示,交易完成后,重庆药友将持有 GSK慢性乙型肝炎药品拉米夫定片(贺普丁)的药品注册批件及其生产设施的生产许可证、GMP 证书等。


拉米夫定是乙肝主要治疗药物,也是第一个治疗乙肝的口服药物,于1999年在中国上市,是过专利期的成熟药品。1997 年,GSK斥资 12 亿元建设苏州工厂,创造 GSK彼时全球工厂投资规模记录,2001 年,拉米夫定正式在苏州工厂投产,开启本地化生产。本次交易意味着拉米夫定在中国大陆的权利转让。


乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的,以肝脏病变为主并可引起多种器官损害的传染病。中国疾病预防控制中心统计显示, 2017年中国乙型肝炎发病数为1001952例,死亡人数为425人。据研究与咨询公GlobalData的数据,未来十年,中国仍将是最大的乙肝市场,预计到2020年中国乙肝用药市场规模将达到200亿元,远期将达300亿。


拉米夫定在中国有广泛应用。中国 2015 年《慢性乙型肝炎防治指南》把乙肝治疗药物分为干扰素类和核苷类。用于慢性乙肝治疗的干扰素主要有 IFN-α和 PegIFN-α,即α-干扰素和聚乙二醇干扰素-α。


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跨国药企加速剥离在华成熟资产,其未来业务如何调整,接盘企业又将采取何种策略?这一趋势对中国患者影响几何?4月23日,美国药企礼来制药宣布与中国医药公司亿腾医药签署协议,向后者出售旗下抗生素产品希刻劳(药品名:头孢克洛)和稳可信(药品名:注射用盐酸万古霉素)在中国大陆的权利,以及位于苏州的希刻劳生产工厂。


希刻劳和稳可信是礼来制药的全部抗生素药物,本次交易意味着其抗生素产品线的剥离,因专利已到期,中国大陆权利主要包括对两个品牌生产和销售。根据协议,礼来将收到一笔7500万美元的预付款,待交易顺利交割后,获得后续3亿美元款项。希刻劳工厂供应中国和欧盟市场,中国大陆权益应该包括生产和销售,以后欧盟生产也是由亿腾供应。


上述交易早有迹象。2017年起,礼来就将希刻劳和稳可信在中国大陆的推广和分销权授予亿腾医药。2018年11月彭博社曾报道,礼来彼时正在评估市场对于礼来中国抗生素及中枢神经领域过专利期药品资产的兴趣,这些资产估值或达2至3亿美元。


记者手记|乙肝药降价94%背后 [2018-12-21] 

是药品价格当中的水分太多,还是国家医保局的新政太猛?一片药极端降价的背后的故事,医药界关心,对患者而言也很重要,乙肝药恩替卡韦就是一个值得关注的案例。而熟悉该企业的人士对财新记者讲述的规划和顾虑,也具有代表性。


12月7日,国家医保局主导的“4+7”城市药品带量采购试点品种正式公布中标情况,总计31个品种中,6品种流标,剩余25个品种平均降幅为52%,其中正大天晴恩替卡韦分散片0.5mg/片最终报价0.62元,降幅高达94%,在所有品种中降幅排名第二。


中国是乙肝大国,对于患者个人和医保而言,乙肝药负担沉重。《财新周刊》此前报道援引中国医药工业信息中心的药物综合数据库(PDB)样本医院数据显示,恩替卡韦的销售额逐年增长,2016年全国总额达到17.1亿元。恩替卡韦是一种用于治疗乙肝的口服抗病毒药,世界卫生组织和中国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》均推荐为慢性乙肝治疗的首选药物之一,亦已进入中国医保报销目录。


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