解药|强生马赛克艾滋疫苗再度吸睛, III期临床试验胜算几何?

财新记者 健康点healthpoint 2019-08-14



导读


疫苗被认为是预防疾病最有效的工具,但艾滋病病毒却难以捉摸。曾引发“攻克艾滋”乌龙的马赛克疫苗备受关注。在它之前,仅有一种艾滋病疫苗通过III期临床试验证实能产生免疫保护,但效力也不尽如人意


今年9月起,科学家将在包括阿根廷、意大利、墨西哥、波兰、美国等8个国家的3800名参与者身上进行“马赛克”疫苗(mosaic vaccine,HPX3002/HVTN 706)的III期临床试验,以评估这种疫苗是否能预防HIV-1病毒感染。研究团队希望这款疫苗能帮助保护至少65%的研究参与者,并希望2023年能取得初步成果。图/视觉中国




文|实习记者 朱雯卿 李晓庄 记者 马丹萌


“马赛克”艾滋病疫苗将在全球招募的参与者中进行III期临床试验,目前全球仅有一种艾滋病疫苗经III期临床被证实具有有限的保护力,“马赛克”疫苗能否有望成为第二个?有专家称,该疫苗如果研发成功,预期可抵御多种艾滋病病毒亚型,但对单一亚型的保护力或不如其他候选疫苗。


据《自然》杂志官网报道,今年9月起,科学家将在包括阿根廷、意大利、墨西哥、波兰、美国等8个国家的3800名参与者身上进行“马赛克”疫苗(mosaic vaccine,HPX3002/HVTN 706)的III期临床试验,以评估这种疫苗是否能预防HIV-1病毒感染。研究团队希望这款疫苗能帮助保护至少65%的研究参与者,并希望2023年能取得初步成果。


《自然》介绍,之前对于“马赛克”疫苗的小规模试验证明,此种疫苗引发了针对HIV的强烈免疫反应,可使人体产生HIV抗体。实际上,“马赛克”疫苗进入大众视野还是在2年前。2017年8月初,有媒体曾报道“艾滋病被攻克”,认为强生公司已经成功研发能防御艾滋病毒的疫苗。这其实源自大众的误读。当时,仅是在法国巴黎的第九届国际艾滋病协会艾滋病科学会议上,强生方面口头报告了早期临床试验进展的结果, 393 名健康志愿者 均百分之百出现抗体反应。而出现抗体反应,并不意味着疫苗有效,即病毒侵入人体后就不被感染,尤其对于艾滋病毒而言,病毒的特殊性令这一目标很难实现。


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来看郝南的亲戚把送来的油和面放在他位于郑州的小区边上,让他自己下来拿回家。这是亲戚愿意靠近郝南的最近距离。回南阳老家到父母那儿吃饭,郝南跟他们的碗筷是分开的。妻子和两个孩子也在郑州,郝南只能一年见到一回。


郝南今年41岁,有艾滋病一事,只有亲戚、父母和妻子知道,但他们也时刻与郝南保持着距离。


2017年5月,因不停咳嗽发烧,郝南最终在郑州市第六人民医院(以下简称郑州六院)确诊。而后,郝南遭遇了国家艾滋病免费药品几乎所有明显的副作用。

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鉴于非洲、拉丁美洲等全球多地艾滋病毒耐药上升趋势明显,世界卫生组织最新的艾滋病抗病毒治疗指南进一步强化多替拉韦(DTG)在一线和二线治疗中的优选地位。其最近发布的消息中明确推荐多替拉韦作为所有人群治疗艾滋病毒的首选药物。但这种药物在中国的价格远高于一些发展中国家,不少患者选择海外代购。


上述调整基于世卫组织2019年所做的一项艾滋病毒耐药性调查,依据非洲、拉丁美洲、东南亚等多地在内的18个国家2014-2018年向世卫组织提供的相关数据,结果显示其中12个国家成年人对于依法韦仑(EFV)或奈韦拉平(NVP)等抗病毒治疗药物耐药性水平超过了10%。如在中美洲国家洪都拉斯,两种药物的耐药水平都超过25%。


目前国际上共有六大类30多种艾滋病抗病毒药物,分别为核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂、融合抑制剂及CCR5抑制剂。EFV和NVP都属于非核苷类反转录酶抑制剂。


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