AZ分离罕见病公司 1.5亿美元融资踢罗氏

健点子ihealth 健点子ihealth 2019-09-02

阿斯利康(AZ)为加快开发罕见病视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)药物inebilizumab,尝试资产分离,衍生新公司 Viela Bio,吸引VC投资,快速实现IPO上市。挑战Roche和Alexion Pharmaceuticals在NMOSD的市场地位。

Viela 以1.42亿从阿斯利康购得管线

NMOSD是一种罕见的、破坏性的、补体介导的中枢神经系统自身免疫性疾病,以视神经和脊髓的炎性病变为特征,在女性中更常见。其主要特征是复发,反复发作导致神经损伤和残疾逐步累积,最终导致失明和麻痹,甚至可导致死亡。
Viela Bio如鱼得水

去年年初,Viela以六项资产和2.5亿美元现金正式从AstraZeneca分离出来。在1月份,Viela表示,在导致失明和瘫痪的罕见疾病NMOSD中,inebilizumab的一项关键性临床试验符合其主要终点。

Viela Bio 已向美国SEC申请筹集1.5亿美元的IPO资金,以便与NMOSD市场上更大的竞争对手进行竞争。上市募集的钱将为Viela提供推进抗CD19抗体inebilizumab的临床开发。本月Viela已向FDA提交申请批准,将其定位于明年上半年开始在美国销售的药物。

强强对抗,孰更胜一筹?

Alexion于6月获得FDA批准其在NMOSD中的罕见疾病的潜在重磅炸弹Soliris。Viela也可能面临来自罗氏的竞争,该公司透露其与Chugai合作的NMOSD药物的关键性试验在去年年底达到其主要临床观察终点。美国估计有10,000名NMOSD患者,直到最近还没有认可获得批准的治疗药物。一切顺利的话,可能很快就会有三种治疗方法可供选择。

Viela认为inebilizumab具有成为NMOSD患者首选的特征。该药物每六个月给药一次,比Soliris和罗氏的satralizumab更方便,这二家公司的药品分别是每两周和每月一次。然而,与Alexion的Soliris相比,inebilizumab的攻击风险只有73%,而Soliris则有94%。

Viela Bio步步紧逼

凭借1.5亿美元IPO新募集的资金,Viela依据少数医疗中心治疗70%的NMOSD患者的营销理念和模式,组建商业团队,雇佣30名临床销售代表,主攻由300名能开处方的资深医生团队。

其余的IPO资金将为inebilizumab和其他临床前和临床项目的进一步开发提供资金。Viela计划在2019年下半年开始对肾脏移植脱敏的inebilizumab进行2期试验,明年将对重症肌无力进行关键性研究。

Viela还有另外两个临床阶段的项目。一项是VIB4920,是一种与CD40配体结合的融合蛋白,将于明年在Sjögren综合征和肾移植排斥反应中开始进行2期临床试验。另一项是VIB7734,目前正在多种自身免疫性疾病的早期阶段进行人体试验。

随着公司的顺利上市,也实现了阿斯利康当初的设想,就是利用私募和公募资金,来化解风险,加快开发非主营资产,创造企业价值的初衷. 当时设计的剥离是以1.42亿美元的价格从阿斯利康(AstraZeneca)手中收购这些临床候选新药以及临床前管道中的其他候选新药。Viela是里程碑式合作开发的佼佼者。这些里程碑支付是将Viela与AstraZeneca联系在一起的众多合作开发模式之一,AstraZeneca为其剥离的公司还可提供制造、临床和商业服务等生物技术,实现双赢。

参考链接:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-spinout-viela-lines-up-150m-ipo-to-fund-scrap-alexion


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