诺华挑战赛诺菲奥巴捷 多发硬化症罗氏也疯狂

健点子ihealth 健点子ihealth 2019-09-03
瑞士制药巨头诺华(Novartis)公司挑战罗氏,准备在多发性硬化症药物中开拓一席之地

诺华借助Arzerra(ofatumumab)2项成功的“头对头”关键性试验成果发起多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)的2020年推出活动。

诺华研发负责人蔡正华(来源于网络)


多发性硬化症是一种罕见的中枢神经系统脱髓鞘疾病,病变部位多发,缓解-复发时间多发。相对常见的症状为运动麻痹,感觉障碍,共济失调,排尿障碍,视力障碍,语言障碍,最终导致残疾。


全球大约有230万例多发性硬化症患者,目前尚无法完全治愈,平均发病年龄一般在20至40岁,女性患者往往多于男性,是年轻的成年人群体中非外伤致残的主要原因。


诺华 VS 赛诺菲&罗氏


作为诺华公司最高级别的项目之一,Arzerra在降低年度复发率方面击败了赛诺菲的奥巴捷(Aubagio)奥巴捷在今年3月份被中国纳入增值税优惠名单而赛诺菲更感兴趣的是罗氏的重磅炸弹Ocrevus。诺华计划在今年年底之前向FDA和EMA提交申请,将在2020年拉开竞争赛。


Arzerra和Ocrevus都是通过靶向CD20阳性B细胞起作用。罗氏Ocrevus获得原发进展型以及复发缓解型MS的标志性批准,这是FDA批准的首个针对原发进展型的药物,其适应症宽泛,覆盖了约90%的MS市场。继而,罗氏Ocrevus赢得开门红,其第一季度销售额达到8.29亿美元,超过市场预期,制药业首席执行官Bill Anderson称其为有史以来最成功的药品发布会。


诺华雄心勃勃


诺华公司是在其与葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的大型疫苗药物交换中得到Arzerra,主要将其用于治疗白血病,但在2018年初将其从美国以外的市场撤出,开始将Arzerra布局MS市场。这起源于2006年12月,Genmab将Arzerra的全球经营权授予GSK,而2015年诺华出资10亿美元从Genmab获得包括MS在内的所有适应症的Arzerra权利,2016年启动Arzerra治疗MS的III期项目。 

诺华公司称Arzerra在“头对头”III期研究项目主要和次要终点上取得了成功,计划在Stockholm举办的第35届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会上凭借硬数据占据中心位置。

不过,竞争无处不在。TG Therapeutics $ TGTX正在使用自己的糖基化工程改造抗CD20抗体ublituximab,并且即将呈现后期结果。

总的来说,诺华公司的研发总体上表现出色,在关键性研究中都快速取得了成功。

诺华公司研发主管John Tsai说“Ofatumumab,如果获得批准,可能是广泛MS患者人群,包括早期MS的极具吸引力的治疗选择”。

参考链接:
https://endpts.com/novartis-preps-a-2020-launch-in-multiple-sclerosis-as-2-successful-pivotal-trials-set-stage-for-an-attack-on-roches-big-new-franchise/

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