创响生物王健:驶向明天的蓝海 | 江湖

研发客 研发客 2020-05-17

“免疫相关疾病药物的开发是蓝海,但无论是普通民众还是投资者对它的了解都远不及肿瘤。”王健在研发客对其采访文章《从谷底出发》中这样说。如今,王健的新公司创响生物与瑞典公司Affibody达成了全球深度合作,共同开发和商业化一款治疗多种自身免疫性疾病的双特异性融合蛋白药物。与众不同的是,创响与Affibody的合作不仅仅停留在权益的分割上。


最近,国内一家一直保持神秘的生物医药公司创响生物(Inmagene)浮出水面。5月15日,创响与一家瑞典公司Affibody就一款接近临床Ⅲ期的自身免疫药物达成了全球合作。这则消息引起了研发客的关注,我们第一时间采访了公司的董事长和CEO王健博士。


早在去年7月,王健博士就曾向研发客透露,自己正着手创办新公司,但暂时处于“隐形期”。(拓展阅读 王健:从谷底出发|资道)我们约定,待公司走出隐形期,研发客对王健博士进行专访。


在创响生物位于上海陆家嘴的崭新办公室里,专访如愿以偿。


明天的“蓝海”


“仅仅看见昨天或今天的蓝海都不够,因为你的船开到那儿还需要时间,要看见明天的蓝海才行。”王健如是说。他凭着多年在生物医药领域投资所形成的敏锐嗅觉,刻意绕开了拥挤的肿瘤治疗领域,把目光锁定在“免疫”上。在他看来,免疫相关疾病的治疗在中国是一片“明天的蓝海”。


“免疫是一片浩瀚的海洋,从广义上说,自身免疫、癌症免疫治疗、哮喘、过敏、器官移植等都与之相关,所以创响有着广阔的发展空间。”他给出了一组具有强烈反差的数字:在美国等发达国家每年卖得最好的十款药中,一般有两三款是治疗自身免疫性疾病,而在中国一款也没有;美国虽然人口不到中国的四分之一,自身免疫市场却是中国的约20倍。


“我们可以清晰地看到,过去二三十年中,中国的疾病谱正从‘穷人病’(poor diseases)向‘富人病’(rich diseases)转变,中国医药市场的比重在逐渐向发达国家靠近。免疫相关疾病已是西方发达国家最大的市场之一,这也将是中国的未来。”人口老龄化、城市化、生活习惯和饮食结构的西化等多重因素叠加,导致中国免疫相关疾病的患者数量呈现出快速增长趋势。


王健博士认为,尽管类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病在中国已有大量的患者,但我们对这类疾病的认知仍然有限,而且中国患者的购买力较低,导致市场尚未体现出应有的价值,许多病人的需求未得到满足。多年来,由于价格优势,中药、仿制药和小分子药物一直是中国自身免疫市场的主流。先进的生物大分子药物不仅价格昂贵,而且其中许多尚未进入中国,所以生物药在中国市场的占有率低。来自IQVIA等数据显示,在美国,自身免疫药物中80%为生物大分子,而中国仅17%,两者鲜明的差距反映出中国市场的巨大潜力。


正是因为看到中国未被满足的临床需求不断扩大,创响决心成为这一领域的开拓者。“我们给自己四年的时间,要成为中国在免疫相关疾病治疗领域的NO.1。”王健博士给成立不足一年的公司定下了一个不小的目标。


全球合作2.0


为了这个目标,创响已迈出重要的一步。最近,它与Affibody达成了全球深度合作,共同开发和商业化一款双特异性融合蛋白药物IMG-020(又称ABY-035),用于治疗多种自身免疫性疾病。创响拥有大中华区以及韩国的独家研发和销售权利,Affibody保留除此以外的全球权利。为此,创响将向Affibody支付1000万美元的首付款。


不过,这并不是一次简单的区域性in-license。与以往中国公司花费高价引进产品的中国权利,双方从此“井水不犯河水”的模式不同,创响与Affibody的合作不仅仅停留在权益的分割上。


据王健博士介绍,双方将在全球共同进行临床开发。“比如,我们将会在全球多个领域共同展开五个适应症的临床开发,其中两个适应症由创响主导和管理,我们因此将在亚洲外市场‘分一杯羹’,包括获得里程碑收入和销售提成等。目前,海外自身免疫市场规模比中国大很多,能参与全球开发并共享收益,对创响是件非常好的事。”


此次创响与Affibody的合作形式,体现了创响的全球视野。“我们寻找具有first-in-class或best-in-class潜力的产品,并以合理的价格引进,并与对方开展全球临床试验。这意味着,不仅仅是我们支付给对方费用,对方也会和我们分享海外市场的收益,这样走出中国,进入国际市场,在中外合作中是少见的。”他把这种模式称为全球合作2.0。


聊及促成此次合作的细节,王健博士认为,与创响团队在免疫领域的能力和经验密不可分。“一开始,Affibody找到我们的时候,只是想出让这款产品的中国权利,但在洽谈的过程中,创响在临床开发方面的实力赢得了他们的尊敬,创响提出的新的临床试验方案极大地扩展了合作的深度和广度。我们能达成此次合作,靠的不是低成本或中国市场的吸引力,而是全球范围内的专业智慧、能力和资源。”


创响和Affibody团队在瑞典


王健博士非常注重团队建设,常说:“千里之行,始于团队”。确实,这支由他亲手打造的团队阵容强大。首席医学官朱伟博士拥有25年全球临床开发经验,曾担任比利时优时比(UCB)免疫领域的全球临床开发负责人,并曾任职于诺华、BMS、先灵保雅等跨国药企。首席商务官魏建中博士曾将30多个产品从海外引入中国,参与过再鼎、天境、喜康生物等公司的创建,曾是凯鹏华盈投资合伙人及另两家医药投资公司的管理合伙人,之前也是和黄医药的执行副总裁。公司的其他团队成员都对免疫领域情有独钟,在各自的领域中有着傲人的业绩。


小而美的新型融合蛋白


那么,与Affibody合作的这款产品究竟有怎样的潜力?据悉,IMG-020是一款针对IL-17的创新融合蛋白,目前正处于临床Ⅱ期试验阶段,并即将开展临床Ⅲ期试验。从治疗银屑病的Ⅱ期临床试验结果来看,IMG-020已显示出良好的安全性和显著的临床效果。一项中重度银屑病患者的Ⅱ期随机对照试验结果显示,在经过12周的治疗之后,88%的受试者PASI评分达到90,具有best-in-class的潜力


IMG-020利用Affibody独有的两大技术平台“Affibody technology”和”Albumod technology”开发而成,与现有的抗体类药物相比,具有诸多优势。


据王健博士介绍,IMG-020的分子量非常小,仅18KDa,大约是抗体类竞争药物的1/8,更容易深入病灶并发挥作用。并且,通常抗体类药物的剂量需约300mg,患者一般需要一次注射两针;而IMG-020仅需40~80mg,仅需一针,提高了方便程度和病人的依从性。不仅如此,IMG-020对白蛋白也有很强的亲和力,因此具有与抗体类药物相似的半衰期;而且白蛋白常在病灶富集,所以也帮助药物到达病灶。


低成本是IMG-020的另一大亮点。“IMG-020是从大肠杆菌中生产出来的,单位剂量生产成本仅为抗体竞争对手的约1/20。”王健博士认为,这是一款非常适合中国市场的产品,为患者提供了高性价比的治疗方案。生物药在中国市场占有率低,最主要的原因之一是价格昂贵,IMG-020有望开拓以前因购买力不足而潜在的市场,可能改变整个竞争格局。


当然,除了IMG-020之外,创响还在不断丰富自己的研发管线,力图在几年内拥有3~5款具有best-in-class/first-in-class潜力的临床期产品。


低成本创新,全球IP


王健认为,创响要成为行业第一,仅靠引进成熟产品是不够的,它还应具备原始创新能力。为了打造“创新引擎”,创响在杭州萧山成立了全资子公司,组建科研和临床前开发能力,目标是在未来两年内,把全球创新的临床前产品推上临床。


在创响启动仪式的蛋糕上,王健切下第一刀。


“杭州的成本比波士顿低得多,我们将在全球顶尖的医学和科学智慧的指导下,在杭州展开低成本、高效率、以满足临床需求为目的的创新,并拥有全球IP,这是我们的中长期目标。”


王健曾在2016年立下誓言,要直接参与或投资支持至少十个新药在十年内(2026年结束前)上市。“我以前投资和孵化的公司,包括再鼎、Apollomics、益方、来凯等加起来应该可以贡献至少7个,希望创响能完成余下的3个。”他说,“2026年眨眼就到了,对这个目标我很认真。”


Inmagene和英文Imagine(想象)发音相同,创响可能也倾注了王健博士对中国生物医药的想象力,也让我们格外期待它的未来。




总第1049期

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