【关注】6月份10家企业召回医用口罩产品

医疗器械创新网 医疗器械创新网 2020-06-24


6月以来,湖北、江西、福建等地的9家医用口罩企业发起一次性使用医用口罩召回,涉及的不合格项目包括口罩带、通气阻力、无菌、细菌过滤效率、基本尺寸。具体内容如下:


福建惠丰药业有限公司


江西锦辉医疗器械有限公司


江西爱益卫生材料有限公司


南昌永德利医疗器械有限公司

南昌兴兴医疗器械有限公司


南昌市康华卫材有限公司


仙桃瑞鑫防护用品有限公司


武汉卫亲医疗科技有限公司



湖北省潜江市江赫医用材料有限公司


厦门丽厦医疗科技有限公司


生产者名称 

厦门丽厦医疗科技有限公司 

产品名称 

KN95自吸过滤式防颗粒物呼吸器 

品牌 

霍尼韦尔 

型号/规格 

H1009101V/ H910V PLUS 耳带式带呼气阀防伪颗粒物防护口罩 

生产起止日期 

2019年1月8日至2019年3月1日 

涉及数量 

261000包(1只/包) 

生产批号/批次 

20190318 

召回启动时间 

2020年5月15日 

计划完成时间 

2020年8月15日 

产品描述及外观照片 

   

产品白色耳挂式带有呼气阀。 

存在的缺陷 

产品非油性颗粒过滤效率未达到95%,不符合国家标准要求 

可能造成的后果 

达不到KN95口罩预期的过滤效果,对消费者防护安全起不到应有的

保护作用。 

避免损害发生的应急处置方式 

建议不使用这批次产品,或者更换新的合格产品。 

具体召回措施 

已经发出去的产品第一时间发出通知电话提醒,并免费为消费者更

换该产品。 

召回负责机构 

厦门丽厦医疗科技有限公司 

召回联系方式 

0592-8842666 

召回进度安排 

2020年5月15日至2020年5月30日,通过电话告知经销商停止销售缺

陷产品,并在各门店粘贴召回公告,说明召回具体事宜。同时从

2020年5月15日至2020年 8月15日,为购买到缺陷产品的消费者免费

退换货,消费者也可拨打电话 0592-8842666了解具体事宜。 

事故及人员伤亡情况等其他需要报告的内容 

 

其他信息 

相关用户也可已登录国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心网站 

(dpac.samr.gov.cn)、 中国产品安全与召回信息网

(www.recall.org.cn) 以及关注微信公众号(SAMRDPAC), 或拨

打国家市场监督管理总局缺陷产品管理中心热线电话:

010-59799616,了解更多信息。 


文章来源】江西、福建、湖北省药品监督管理局

【声明】部分文章和信息来源于互联网,不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题,请立即与我们联系,我们将迅速采取适当措施。

    本站仅按申请收录文章,版权归原作者所有
    如若侵权,请联系本站删除
    觉得不错,分享给更多人看到