韩风阵阵,健点子话音未落,再鼎就抱走韩美新药

健点子ihealth 2015-11-25

健点子独家深度解析韩国最近大出风头的明星公司,<韩美,让礼来强生赛诺菲拜倒裙下的韩美有多美>一文的效果有多强烈?

看看韩美的再一次征服就知道了。


韩美药业和再鼎签订了合作与许可协议,根据协议,再鼎将收购韩美肿瘤靶向药HM61713在中国(包括香港和澳门)的独家开发权。


HM61713是第一个全新第三代EGFR靶向药,治疗EGFR突变阳性的肺癌的治疗。此类患者的肿瘤细胞已不再对现有表皮生长因子受体靶向治疗产生应答。

四个月前,韩美刚刚把HM61713的除了韩国和中国大陆及香港以外的全球权力,以高达7.3亿美元独家转让给了德国老铺,勃林格殷格翰公司


当时,有木有人心里揣摩那个特意留下没有卖的那部份呢?杜莹可能不止是其中的一个,但至少是最执着的一个。


这个再鼎的首席执行官说,“通过我们的合作与精心打造,以及经验丰富的研发能力,开发HM61713作为中国第一个此类药物。我们期待着为中国患肺癌患者提供创新的治疗方案。”


货好不怕抢。HM61713是一种新型的,第三代的,不可逆的EGFR突变的选择性酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专攻特异性靶向肿瘤T790M突变。


不可不知的是,这个T790M突变正在世界范围上演一场生死拼搏


跨国药企阿斯利康和克洛维斯肿瘤(Clovis Oncology)争分夺秒,一心要把自己的靶向药尽快上市。


AZ其实并一从一开始就占上风,但其osimertinib在11月13日,周五被FDA批准优先审批,比预计的提前三个月。


消息传出,市场为之一振。分析人士纷纷预测克洛维斯的T790M基因突变药物rociletinib也会得到同样礼遇。


可谁知,一波三折。周一FDA表示,希望Clovis其提供更多证明有效性的数据


虽然两个药都是治疗非小细胞肺癌。“克洛维斯现在看来是在时间和标签数据都遭遇了滑铁卢,”瑞穗分析师Eric Criscuolo在一份客户报告中表示。


根据汤森路透预计,阿斯利康的药物,商品名已定为Tagrisso,预计将在2020年产生11亿的销售额。而阿斯利康预计该药物可达30亿。


这也从侧面透视出韩美的HM61713有多吃香


不仅是第三代的EGFR靶向药, HM61713还在今年的美国临床肿瘤学会年会ASCO年会上,第一期中期/ II期临床试验表现出较强的功效信号,良好的安全性。


另一个不可忽视的事实,中国非小细胞肺癌患者数超过世界上总NSCLC患者的一半。而且,中国患者人口将迅速增加,今年中国占世界患者人数的46%,到2020年达到总数的62%。


这个争夺战已经打响。林格殷格翰已经在11月初急不可待宣布启动一项全球二期试验,旨在评价HM61713用于T790M突变阳性非小细胞癌患者的安全性和有效性,主要研究终点是客观缓解率(ORR)。


各位看官,令人惊奇的韩美的美可能还未就此打住


因为她的候选名单的吸引力仍很可观。在其研发渠道中,还包括生长激素LAPS的rhGH(HM10560A),KX2-391,一个Src抑制剂和微管蛋白去稳定剂治疗实体瘤,和HM95573,选择性泛RAF抑制剂,潜在靶向包括B-RAFmut/N-RASmut / C-RAF导致的癌症。


KX2-391是由Kinex公司授权韩美在韩国,中国和一些东南亚国家拥有所有的肿瘤适应症。


你还等什么?如果韩美太忙,还有东亚ST公司,这个韩国药企最近完成了在美国第二阶段研究,用草药衍生的药物DA-9801治疗糖尿病神经病变疼痛。


就是在当今大热门的生物类似药方面,也是韩风阵阵。三星Bioepis最近刚刚获得了欧盟的批准,上市重磅类风湿关节炎药物恩利的类似药


这个新药价格据说将比原研药低30%。


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